Objectif : Assurer la continuité de la surveillance température et maintenir la conformité aux Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF)

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Un environnement de production classé aux exigences critiques

Ouvert en 2018, le Centre MEARY est autorisé par l’Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé (ANSM) depuis janvier 2020. Il fabrique, contrôle et libère des lots cliniques de MTI dans un environnement de production classé, conforme aux Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF).

Dans ce contexte, la surveillance de la température n’est pas une simple formalité réglementaire. Elle conditionne directement l’intégrité des produits biologiques et la validité des lots. Un écart non détecté peut compromettre des mois de travail et, surtout, la sécurité des patients.

Les équipements surveillés couvrent des plages de températures très étendues :

Pourquoi remplacer la solution de surveillance existante ?

Le Centre MEARY était équipé d’une solution Oceasoft, basée sur la gamme Cobalt et le logiciel ThermoClient. La solution avait fait ses preuves. Mais Oceasoft a annoncé l’arrêt de la commercialisation de cette gamme et la fin du support logiciel associé.

Face à cette obsolescence programmée, maintenir une solution sans avenir technique ni réglementaire n’était pas envisageable. Le centre devait trouver un remplaçant capable de couvrir l’ensemble des équipements, de garantir la continuité des données et de répondre aux exigences BPF. C’est dans ce cadre que JRI a été retenu.

Comment JRI a sécurisé la surveillance température du Centre MEARY

Le Centre MEARY a sécurisé sa surveillance de la température en déployant, du 11 au 25 mai 2026, une infrastructure JRI complète sur 58 points de mesure. Les enregistreurs Nano SPY et les capteurs LoRa SPY assurent la collecte des données. La plateforme cloud JRI-MySirius centralise leur gestion en temps réel, conformément aux exigences BPF et à la réglementation ANSM.

Le déploiement repose sur deux technologies complémentaires, choisies pour leur fiabilité dans les environnements hospitaliers les plus contraints.

La longue portée des capteurs LoRa SPY couvre l’ensemble des zones du centre, y compris les environnements les plus contraints.

Résultat : aucun point de mesure n’échappe à la surveillance, des cuves à azote aux congélateurs à -150°C.

L’installation est rattachée à l’instance JRI-MySirius partagée entre plusieurs hôpitaux de l’AP-HP. Cette mutualisation facilite la gestion centralisée du parc de capteurs à l’échelle du groupe hospitalier. Les modules activés répondent aux exigences opérationnelles et réglementaires du centre :

Traçabilité, conformité BPF et réactivité opérationnelle

Le déploiement a été réalisé en deux semaines, sans interruption de la surveillance des équipements critiques. Dans un centre de production BPF, toute lacune dans la traçabilité des données peut remettre en cause la libération d’un lot. Cette continuité était donc non négociable.

Le module de Caractérisation de JRI-MySirius centralise la gestion des qualifications d’enceintes. Les opérations de maintenance sont tracées directement dans la plateforme. La préparation des audits ANSM s’en trouve considérablement simplifiée.

Côté sécurité opérationnelle, MySirius Alert notifie immédiatement les équipes en cas de dérive thermique. Les astreintes peuvent visualiser et acquitter les alertes depuis l’application mobile, à toute heure. Le risque de perte de produits biologiques à haute valeur ajoutée est ainsi réduit au maximum.

Un projet qui s’inscrit dans une migration globale du site

Le Centre MEARY n’est pas un cas isolé. La pharmacie de l’Hôpital Saint-Louis a déjà été migrée vers JRI-MySirius. L’ensemble des récepteurs LoRa est installé sur le site. Cette infrastructure réseau existante facilite la poursuite du déploiement sur les autres services.

L’objectif est de remplacer progressivement l’intégralité du parc Oceasoft encore présent sur le site. Chaque nouveau service migré rejoindra la même plateforme centralisée. La cohérence du système de surveillance de la température s’en trouvera renforcée à l’échelle de l’établissement.

À terme, l’Hôpital Saint-Louis disposera d’un système de surveillance température unifié, centralisé et conforme aux exigences BPF. Une solution capable d’évoluer avec les besoins du centre et les exigences de l’ANSM.