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Surveillance de la température pour l’industrie Pharmaceutique

Surveillance de la température pour l’industrie pharmaceutique
Les médicamentsvaccinséchantillons et matières premières doivent être conservés entre +2 °C et +8 °C (ou selon leurs spécifications) en stockage comme en transport.

JRI conçoit des solutions IoT de suivi température/​humidité : capteurs sans filenregistreurs de donnéesalertes temps réel et plateformes cloud sécurisées. Les systèmes respectent ISO 17025ISO 15189 et les Bonnes Pratiques de Fabrication et de Distribution.

Les besoins spécifiques au secteur pharmaceutique

Simplicité

Interface intuitive pour suivi en temps réel et une prise en main rapide par vos équipes. Tableaux de bord MySirius pensés…

Sécurité

Protégez l’intégrité de vos données critiques avec la sécurité renforcée JRI, adaptée aux exigences pharmaceutiques.
Nos systèmes d’archivage conformes   rendent…

Conformité

Systèmes validés GMP/GDP, ISO 17025 et ISO 15189 ; dossiers IQ/OQ/PQ fournis par les équipes JRI. Alarmes configurables (+2 °C/+8 °C,…

Fiabilité

Éliminez tout risque de perte de données grâce à la fiabilité pharmaceutique JRI.
Nos capteurs haute précision et notre architecture redondante fonctionnent…

Les modules et applications

Module Cleanroom

Le Module Cleanroom  est une solution personnalisée dédiée à la surveillance en temps réel des environnements de salles propres.S’adapte à vos installations critiques.

Module Plans

Le module Plans facilite la gestion des équipements pharmaceutiques. Visualisez vos zones de stockage et chambres froides en temps réel pour une surveillance centralisée et des audits de conformité simplifiés.

Module Maintenance

Le module Maintenance optimise la fiabilité des équipements pharmaceutiques. Planifiez vos interventions, suivez l’historique et assurez une traçabilité métrologique conforme aux GMP/BPF.

Module Étalonnage

Avec le module Étalonnage, sécurisez la précision des sondes de température et d’humidité. Gérez vos certificats, respectez les exigences ISO 17025 et simplifiez vos contrôles qualité.

Module Caractérisation

Le module Caractérisation garantit la sécurité des médicaments et vaccins. Réalisez vos cartographies de température et humidité pour démontrer la conformité réglementaire et valider vos enceintes de stockage.

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Nos services destinées à la Pharmaceutique

Support technique à distance et sur site

Intervention rapide en ligne ou sur site pour résoudre vos incidents et minimiser les interruptions.

Installation et mise en service

Installation des équipements avec formation utilisateurs et transfert de compétences pour être autonome.

Gestion
métrologique

La métrologie accréditée Cofrac, directement à votre porte, avec la performance d’un laboratoire fixe.

Étalonnage des capteurs en laboratoire

Prestations métrologiques accréditées Cofrac pour garantir la conformité et la précision de vos instruments de mesure.

Nos témoignages client

Benoit Lancelin
Pharmacien Biologiste

Comment Biosite a révolutionné le Suivi de sa Chaîne du Froid avec JRI MySirius Mobilité

Le transport d’échantillons biologiques est une course contre la montre, où chaque degré compte. Pour Biosite, laboratoire d’analyses médicales implanté au cœur du Maine-et-Loire, cette réalité était devenue un défi constant. Découvrez comment l’adoption de la solution MySirius Mobilité de JRI a transformé leurs opérations, en simplifiant la gestion des températures et en renforçant la traçabilité.

DYNALAB choisit la solution JRI-MySirius

Sofien Dessolin
Président Cell&Co

Conservation des échantillons biologiques : Cell&Co maîtrise la chaîne du froid avec JRI-MySirius

Centraliser et préserver les collections de produits thermosensibles Spécialisée en gestion de produits GMP – Good Manufacturing Pratice, ou d’origine biologique et chimique, Cell&Co répond aux besoins de ses clients industriels et des laboratoires de sciences de la vie en s’appuyant sur la solution JRI-MySirius pour sécuriser les conditions de stockage et la traçabilité des données de température.

Une question  ?

Quelles exigences réglementaires MySirius couvre-t-il ?

Le niveau Advanced est conforme 21 CFR Part 11 : journal d’audit inviolable, signatures électroniques et profils d’accès GxP. Les données sont archivées 10 ans pour répondre aux inspections GMP et FDA.

Comment gérer la validation QI/QO ?

JRI fournit des protocoles IQ/OQ prêts à l’audit ; un métrologue accompagne les tests fonctionnels des enceintes (chambre froide, stabilothèque). Les rapports signés sont stockés dans MySirius pour chaque équipement.

JRI propose-t-il des services de qualification et validation des équipements pharmaceutiques ?

Oui, JRI offre un accompagnement complet pour la qualification des équipements pharmaceutiques :

Services de qualification :

  • Qualification des congélateurs et enceintes de stockage conformément aux Bonnes Pratiques de Distribution

  • Caractérisation thermique des enceintes de -196°C à +200°C via son laboratoire COFRAC

  • Validation des performances et stabilité des équipements de réfrigération

Expertise spécialisée :

  • Collaboration avec CIET Pharma, spécialisé dans le contrôle des équipements pharmaceutiques et cosmétiques

  • Rapports conformes aux exigences des autorités de santé

  • Support technique dédié pour l’industrie pharmaceutique

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Évènement 4 minutes de lecture

Salon Solutrans 2025 : Innovation et mobilité connectée au rendez-vous ! 18-22 novembre 2025

JRI sera présent au Salon Solutrans 2025, l’événement de référence des professionnels du transport routier et urbain, qui se déroulera du 18 au 22 novembre 2025. Rendez-vous sur notre stand Hall 1 C 015 pour découvrir nos dernières innovations en matière de solutions de mobilité connectée et nos technologies MySirius dédiées au secteur du transport. Solutrans 2025 : Le carrefour mondial […]

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